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尊龙体育官网:罗氏制药10日发声明力证其产品安全性
来源:尊龙体育    发布时间:2021-01-19 20:14:01
本文摘要:据悉,此次不良反应事件仅限于美国一个患者反对项目。RochePharmaceutical声明全文如下:2012年1月和2月,公共卫生监管机构在对Roche公司的全球药物警报程序定期检查中发现。美国一个患者援助项目的潜在不当事件没有按照相关规定及时报告给公共卫生监管机构。

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罗某制药10日晚在官方网站上发表了名为《关于罗氏在美国患者援助项目中不当事件漏报情况解释》的声明。据悉,此次不良反应事件仅限于美国一个患者反对项目。

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由于不及时报告,经常发生遗漏,目前正在与千里监督机关进行交流和大规模调查。另外,在声明中特别强调产品的安全性,被称为媒体报道的1.5万起死亡案例目前无法证明需要与药物相关。

Roche Pharmaceutical声明全文如下:2012年1月和2月,公共卫生监管机构在对Roche公司的全球药物警报程序定期检查中发现。美国一个患者援助项目的潜在不当事件没有按照相关规定及时报告给公共卫生监管机构。媒体报道中提到的1万5000起安全评价的不良反应事件仅限于美国相关患者反对项目。这一事件由于这名美国患者反对项目的不当事件没有及时报告,经常发生失踪事件。

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事件再次发生后,罗某正在与公共卫生监督机构密切合作,大力采取纠正和预防措施解决问题。


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